-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Taysha Gene Therapies fait progresser son programme sur le syndrome de Rett TSHA-102 ; premier patient a reçu une dose dans le cadre de l'essai pivot REVEAL, alignement de la FDA sur les données de sécurité d'ASPIRE pour une large gamme de BLA, achèvement de la posologie prévu pour le deuxième trimestre 2026 et mise à jour des données à plus long terme au premier semestre 2026

Benzinga·01/06/2026 13:14:02
Diffusion vocale

Premier patient recevant une dose dans le cadre de l'essai pivot REVEAL évaluant le TSHA-102 (N = 15, âgés de 6 à moins de 22 ans) au quatrième trimestre 2025, avec une augmentation du recrutement sur plusieurs sites

Conclusion d'un accord écrit avec la FDA concernant l'inclusion de données de sécurité d'au moins 3 mois issues de l'essai ASPIRE évaluant le TSHA-102 (N = 3, âgés de 2 à <4 ans) dans la demande prévue de BLA afin de soutenir une étiquette plus large chez les patients âgés de 2 ans et plus atteints du syndrome de Rett

L'achèvement du dosage dans les essais pivots REVEAL et ASPIRE est prévu pour le deuxième trimestre 2026

Mise à jour des données de sécurité et d'efficacité à long terme issues de la partie A des essais de phase 1/2 REVEAL attendue au premier semestre 2026

DALLAS, 6 janvier 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Taysha Gene Therapies, Inc. (NASDAQ : TSHA) (Taysha ou la Société), une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans la promotion de thérapies géniques à base de virus adéno-associés (AAV) pour les maladies monogéniques graves du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd'hui les progrès réalisés dans le cadre du programme pivot TSHA-102, un AAV9 administré par voie intrathécale (IT) thérapie génique susceptible de modifier la maladie, en évaluation clinique pour le traitement du syndrome de Rett.