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Le médicament auto-injectable contre le lupus d'AstraZeneca brille dans un essai de stade avancé
Mardi, AstraZeneca Plc (NASDAQ : AZN) a publié les résultats complets de l'essai de phase III TULIP-SC portant sur une administration sous-cutanée (SC) d'anifrolumab par rapport à un placebo chez des participants âgés de 18 à 70 ans atteints de lupus érythémateux disséminé modérément à sévèrement actif et autoanticorps positif.
Les principales données ont été partagées en septembre 2025.
L'administration sous-cutanée (SC) de Saphnelo (anifrolumab) a montré une réduction statistiquement significative et cliniquement significative de l'activité de la maladie par rapport au placebo.
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Lors de l'analyse complète menée par TULIP-SC, 56,2 % des patients ayant reçu Saphnelo ont enregistré une réduction de l'activité de la maladie à la semaine 52 contre 37,1 % des patients recevant le placebo, ce qui était cohérent avec les résultats des essais précédents.
Sharon Barr, vice-présidente exécutive de la R&D biopharmaceutique chez AstraZeneca, a déclaré que les dernières données renforcent les arguments en faveur du mécanisme différencié de Saphnelo, notant que la capacité du médicament à cibler le récepteur de l'interféron de type 1 s'est traduite par une réduction significative de l'activité de la maladie, tout en offrant aux patients la commodité supplémentaire de l'auto-administration sous-cutanée.
« Les résultats du TULIP-SC s'appuient sur un ensemble de preuves convaincantes concernant Saphnelo », a déclaré Barr, ajoutant que le traitement avait aidé les patients à obtenir une rémission et à réduire de manière significative l'utilisation de corticostéroïdes oraux, soulignant ainsi l'ambition globale d'AstraZeneca de transformer le traitement du lupus.
Le profil de sécurité observé dans l'essai TULIP-SC était conforme au profil clinique connu de Saphnelo administré par perfusion intraveineuse (IV).
Les résultats complets ont confirmé les résultats de l'analyse intermédiaire, qui étaient statistiquement significatifs.
Dans l'essai TULIP-SC, Saphnelo a démontré des effets cliniquement significatifs sur plusieurs critères de jugement : réduction de l'activité de la maladie de LED tout en passant à une faible dose de corticostéroïde oral (OCS) (≤ 7,5 mg/jour), et retard numérique avant la première poussée.
En ce qui concerne les critères d'évaluation secondaires et exploratoires prédéfinis, 29,0 % des patients traités par Saphnelo ont obtenu une rémission de DORIS et 40,1 % ont atteint un faible niveau d'activité de la maladie.
Le Saphnelo sous-cutané a été bien toléré et la fréquence globale des effets indésirables était équilibrée entre les groupes de traitement Saphnelo et ceux traités par placebo.
La perfusion de Saphnelo IV est approuvée pour le traitement du LES modéré à sévère dans plus de 70 pays à travers le monde, dont les États-Unis, l'UE et le Japon, et des examens réglementaires sont en cours dans d'autres pays, dont la Chine.
À ce jour, plus de 40 000 patients dans le monde ont été traités par Saphnelo. L'administration SC de Saphnelo est approuvée dans l'UE et fait actuellement l'objet d'un examen réglementaire dans plusieurs pays du monde, notamment aux États-Unis et au Japon.
AstraZeneca a acquis les droits mondiaux de Saphnelo par le biais d'une licence exclusive et d'un accord de collaboration avec Medarex Inc. en 2004.
L'option offerte à Medarex de co-promouvoir le produit a expiré lors de son acquisition par Bristol-Myers Squibb Co. (NYSE : BMY) en 2009.
En vertu de cet accord, AstraZeneca versera à Bristol-Myers une redevance d'une valeur faible ou moyenne pour les ventes en fonction de la géographie.
Cours de l'AZN : Les actions AstraZeneca ont augmenté de 0,58 % à 91,75 dollars lors de la préouverture du marché mardi, selon les données de Benzinga Pro.
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Crédit photo : Shutterstock