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L'organisme japonais de réglementation des médicaments approuve l'Exdensur (depemokimab) de GSK pour le traitement de l'asthme bronchique sévère et de la rhinosinusite chronique associée à des polypes nasaux

Benzinga·01/06/2026 08:41:05
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  • L'Exdensur est le premier et le seul produit biologique à action ultra-prolongée au Japon pour le traitement de l'asthme sévère et de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (CrSWNP).
  • Approbation basée sur les données des essais de phase III SWIFT et ANCHOR montrant une efficacité soutenue à deux doses par an par rapport au placebo.
  • L'approbation du MHLW était basée sur les données des essais de phase III SWIFT et ANCHOR, qui ont démontré l'efficacité durable d'une dose biannuelle de depemokimab par rapport au placebo, en association avec le traitement standard. Dans les cas de SWIFT-1 et SWIFT-2, le traitement par le depemokimab a entraîné une réduction significative des exacerbations de l'asthme.
  • De plus, ANCHOR-1 et ANCHOR-2 ont montré des améliorations significatives de la taille des polypes nasaux et de l'obstruction nasale, deux mesures clés de la gravité de la maladie.