Inspira Technologies signe une liste de conditions non contraignantes pour l'acquisition d'une activité de biopsie liquide avancée, ainsi qu'un investissement stratégique en actions simultané de 15 millions de dollars dans la société ; la transaction devrait être finalisée dans les 4 prochaines semaines

Inspira™ Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ : IINN) (« Inspira » ou la « Société »), pionnière des technologies innovantes de maintien de la vie et de diagnostic, a annoncé aujourd'hui avoir conclu un cahier de conditions non contraignant (le « Term Sheet »), décrivant les principaux termes d'une transaction en deux parties proposée qui comprendrait l'acquisition d'une activité de diagnostic avancée par biopsie liquide, ainsi qu'un investissement stratégique simultané de 15 millions de dollars dans Société, sous réserve de l'exécution d'accords définitifs (les « accords définitifs »). La Société prévoit de finaliser et d'exécuter les accords définitifs dans les quatre prochaines semaines environ, après quoi la transaction sera soumise à l'approbation des actionnaires et aux conditions de clôture habituelles.

Dagi Ben-Noon, directeur général d'Inspira, a déclaré : « Nous positionnons la société pour se développer sur un marché des diagnostics en forte croissance grâce à l'acquisition prévue d'une plateforme de biopsie liquide prête à être développée, soutenue par une procédure réglementaire claire, ainsi qu'un important investissement stratégique en actions de 15 millions de dollars dans la société, qui reflète un cadre de valorisation basé sur le potentiel de la technologie combiné à nos capacités d'exécution. Tout aussi important, la transaction a été structurée de manière à protéger nos actionnaires existants, en préservant leur plein potentiel économique lors de toutes les futures réalisations de valeur grâce à nos technologies existantes de surveillance respiratoire et sanguine, tout en leur offrant une exposition à une nouvelle opportunité de croissance dans le domaine des diagnostics. »

Investissement en actions

La transaction proposée comprend un investissement en actions de 15 millions de dollars dans la Société, à une prime par rapport à la capitalisation boursière actuelle de la Société, par un investisseur stratégique (l' « Investisseur stratégique »), à effectuer en même temps que la clôture des accords définitifs, sur la base d'une évaluation pré-monétaire de la Société de 180 millions de dollars. La Société estime que cette évaluation proposée reflète l'évaluation indépendante par l'investisseur stratégique de la valeur et du potentiel commercial de la technologie de biopsie liquide combinée à la technologie et aux capacités existantes d'Inspira. La valorisation représente une prime significative par rapport à la capitalisation boursière actuelle de la Société.

L'identité de l'investisseur stratégique devrait être divulguée après l'approbation des actionnaires et l'exécution des accords définitifs. Dans le cadre de la structure de la transaction, Inspira a l'intention d'allouer 12 millions de dollars du produit de l'investissement au financement de la poursuite des activités et du développement de ses technologies existantes de surveillance respiratoire et sanguine.

Acquisition stratégique

Dans le cadre de la transaction proposée, Inspira ferait l'acquisition d'une activité de diagnostic avancé par biopsie liquide dans le cadre d'une acquisition entièrement en actions. Cette acquisition permettrait à Inspira de pénétrer le marché en pleine croissance de la biopsie liquide par le biais d'une plateforme propriétaire (la « plateforme ») conçue pour isoler et caractériser les cellules tumorales circulantes à partir d'échantillons sanguins standard. La plateforme intègre une analyse cellulaire alimentée par l'IA destinée à faciliter la caractérisation du cancer et la prise de décision en matière de traitement. Dans les études de validation clinique menées à ce jour sur des dizaines d'échantillons de patients, la plateforme a démontré un haut niveau de concordance avec la biopsie tissulaire traditionnelle, mettant en évidence son potentiel à fournir des informations cliniquement significatives susceptibles de compléter les approches diagnostiques existantes.

L'objectif clinique initial de la plateforme est le cancer du sein, avec une applicabilité potentielle à d'autres indications oncologiques. Le marché mondial de la biopsie liquide devrait atteindre une taille de marché d'environ 58 milliards de dollars au cours de la prochaine décennie1, en raison de la demande croissante de détection non invasive du cancer et de surveillance des traitements. La technologie acquise concerne un segment spécifique de grande valeur, la caractérisation des cellules entières, qui fournit des informations diagnostiques allant au-delà des approches de séquençage basées sur l'ADN ou l'ARN. Inspira apporte des capacités éprouvées en matière de diagnostic sanguin, d'automatisation et d'exécution clinique qui sont directement applicables au développement de biopsies liquides.

À la suite de cette acquisition, la société prévoit de demander l'autorisation de la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis pour la plateforme de biopsie liquide par le biais de la voie réglementaire 510 (k), en s'appuyant sur les précédents réglementaires établis. Il est important de noter qu'un code de remboursement existant est déjà en place pour l'utilisation clinique prévue, fournissant une voie claire vers le remboursement après autorisation réglementaire.

Cadre de protection des actionnaires

La transaction proposée inclurait un cadre de protection des actionnaires dédié conçu pour préserver l'avantage économique des plateformes de surveillance respiratoire et sanguine existantes d'Inspira pour les actionnaires actuels, tout en permettant simultanément de participer au potentiel de croissance de la plateforme de biopsie liquide. Dans ce cadre, les actionnaires enregistrés d'Inspira au moment de la conclusion des accords définitifs devraient recevoir des droits de valeur conditionnels, garantissant ainsi que toute réalisation future de valeur provenant des actifs de technologie respiratoire d'Inspira est allouée exclusivement aux actionnaires existants. Cette structure vise à permettre à Inspira de développer une nouvelle plateforme de croissance dans le domaine des diagnostics sans diluer les intérêts économiques de ses actionnaires actuels dans les technologies de surveillance respiratoire et sanguine établies de la société.