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Humacyte prévoit de déposer un MAA auprès du ministère israélien de la Santé pour l'approbation d'un vaisseau d'ingénierie tissulaire acellulaire pour la réparation des traumatismes artériels au cours du premier trimestre 2026

Benzinga·01/05/2026 13:04:04
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- Les plans d'expansion sont basés sur les demandes d'accès aux produits reçues de chirurgiens et d'hôpitaux en Israël -

- L'extension de Symvess à d'autres territoires, notamment en Europe et au Moyen-Orient, est également prévue -

DURHAM, N.C., 05 janvier 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Humacyte, Inc. (NASDAQ : HUMA), une société de plateforme de biotechnologie au stade commercial développant des tissus humains universellement implantables par génie biologique à l'échelle commerciale, a annoncé aujourd'hui son intention de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) auprès du ministère israélien de la Santé pour l'approbation du vaisseau d'ingénierie tissulaire acellulaire (ATEV™ ou Symvess) pour les traumatismes artériels réparation au cours du premier trimestre 2026. La société prévoit actuellement que le MAA sera évalué par le ministère de la Santé dans un délai de 120 jours ouvrables en raison de l'approbation actuelle de Symvess par la Food and Drug Administration (FDA). Humacyte travaille en coordination avec des chirurgiens israéliens qui ont participé à l'essai de phase 2/3 V005 de Symvess dans le traitement des traumatismes vasculaires et qui adressent une pétition au ministère de la Santé pour obtenir l'accès au produit.