RedHill étend le développement clinique du RHB-102 pour répondre aux effets secondaires gastro-intestinaux liés au traitement par le GLP-1 et à des indications gastro-intestinales plus larges

Le RHB-1021 est un comprimé oral breveté, de stade clinique avancé, à prise unique par jour, bimodale à libération prolongée, composé d'un antagoniste de la 5-HT3, de l'ondansétron, ciblant le soutien oncologique, la gastro-entérite et la gastrite aiguës, le SII et les effets secondaires gastro-intestinaux (GI) associés au GLP-1/GIP

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Le développement du RHB-102, largement réduit les risques, est soutenu par la publication de résultats positifs de phase 3 et 2 aux États-Unis concernant respectivement la gastro-entérite et la gastrite et le syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique (IBS-D), une étude clinique pharmacocinétique comparative positive dans le cadre du programme de soutien à l'oncologie (CINV/RINV) 2, ainsi que des décennies d'utilisation clinique de l'ondansétron (>22 millions de prescriptions annuelles aux urgences américaines3)

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Le RHB-102 est cliniquement aligné, s'il est approuvé, pour améliorer le succès de la titration et réduire la cause #1 de l'arrêt des traitements contre le diabète et la perte de poids tels que Mounjaro® /Zepbound® et Ozempic® /Wegovy®

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Développement prévu dans le cadre de la voie accélérée 505 (b) (2) de la FDA du RHB-102 (Bekinda®) en tant que traitement oral une fois par jour pour les effets secondaires gastro-intestinaux associés au traitement par agonistes des récepteurs du GLP-1/GIP. Conception de la phase 2 de l'étude de validation de principe et extension de la propriété intellectuelle

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> 2 % des Américains prennent des agonistes des récepteurs du GLP4, mais selon les estimations, jusqu'à 50 % d'entre eux devraient arrêter de le prendre dans les 3 mois5, ce qui pourrait entraîner une perte de valeur de marché estimée à 35 milliards de dollars d'ici 20306