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Cogent Biosciences soumet une nouvelle demande de médicament à la FDA pour le bézuclastinib dans le traitement de la mastocytose systémique non avancée

Benzinga·12/30/2025 13:04:03
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Cogent Biosciences, Inc. (Nasdaq : COGT), une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies de précision pour des maladies génétiquement définies, a annoncé aujourd'hui avoir soumis sa demande de nouveau médicament (NDA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le bezuclastinib dans le traitement de la mastocytose systémique non avancée (nonADVSM). La demande est basée sur des données cliniques positives issues de l'essai pivot SUMMIT et suit la désignation thérapeutique révolutionnaire pour le bezuclastinib chez les patients atteints de SSM et les patients atteints de non-ADVSM ayant déjà reçu de l'avapritinib.