SELLAS Life Sciences annonce qu'aucune analyse des résultats n'a été réalisée et qu'aucune pénalité statistique n'a été encourue dans le cadre de son essai de phase 3 REGAL évaluant le galinpepimut-S

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ : SLS) (« SELLAS » ou la « Société »), une société biopharmaceutique clinique de stade avancé spécialisée dans le développement de nouveaux traitements pour un large éventail d'indications du cancer, a fait le point aujourd'hui sur l'essai de phase 3 REGAL en cours évaluant le GPS en tant que traitement d'entretien potentiel chez les patients atteints de LAM après une deuxième rémission complète (CR2).

Suite à la recommandation du Comité indépendant de surveillance des données (IDMC) en août 2025 selon laquelle l'essai de phase 3 REGAL se poursuivrait sans modification, il était prévu que le 80e événement (décès) requis pour déclencher l'analyse finale se produise avant la fin de l'année. L'essai REGAL est une étude de survie globale et, conformément au plan d'analyse statistique, l'analyse finale sera déclenchée une fois que 80 événements (décès) se seront produits.

SELLAS a été informée par son organisme de recherche sous contrat gérant l'essai REGAL que le nombre d'événements regroupés était de 72 au 26 décembre 2025. SELLAS ne connaît pas tous les résultats des données d'efficacité et de survie et, comme aucune analyse des résultats n'a été réalisée et aucune pénalité statistique n'a été encourue, cette mise à jour ponctuelle du nombre total d'événements n'a aucune incidence sur les analyses statistiques futures. Étant donné que l'analyse finale est axée sur les événements et que le calendrier des études ayant la survie globale comme critère d'évaluation peut varier, SELLAS annoncera le 80e événement lorsqu'il se produira.