Les actions de Biohaven Ltd. (NYSE : BHVN) se négociaient en baisse vendredi, mais elles se sont stabilisées depuis après que la société a annoncé que son étude de validation de concept de phase 2 sur le BHV-7000 dans le traitement d'un trouble dépressif majeur n'avait pas atteint son objectif principal.
Ce qu'il faut savoir : Biohaven a indiqué que l'étude n'avait pas permis de réduire statistiquement significativement les symptômes dépressifs par rapport au placebo, comme le montre l'évolution de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg sur six semaines. Bien que des tendances favorables au BHV-7000 aient été observées dans certains sous-groupes, y compris les patients présentant une dépression plus sévère au moment du dépistage et au départ, la société a indiqué que ces analyses étaient considérées comme générant des hypothèses.
Biohaven a indiqué que le BHV-7000 était sûr et bien toléré, les effets indésirables étant généralement légers à modérés et disparaissant spontanément. Les effets indésirables les plus fréquemment signalés à des taux supérieurs à 5 % étaient les céphalées et les nausées, avec une incidence similaire entre le groupe traité et le groupe placebo. Une faible incidence d'effets indésirables sur le système nerveux central a été observée, ce qui, selon la société, est compatible avec l'absence d'activité du GABA du médicament.
La société a indiqué qu'elle n'avait pas l'intention de poursuivre d'autres essais cliniques psychiatriques pour le BHV-7000, invoquant la priorité stratégique de son portefeuille. Biohaven a indiqué qu'elle concentrerait ses ressources sur les programmes d'immunologie, d'obésité et d'épilepsie en 2026, tandis que des analyses supplémentaires issues de l'étude sur la dépression sont en cours et devraient être présentées lors d'une future réunion scientifique.
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