Biohaven rate la cible dans un essai sur la dépression, les actions chutent

Mercredi, Biohaven Ltd. (NYSE : BHVN) a publié les résultats d'une étude de validation de concept de phase 2 évaluant le BHV-7000 pour le trouble dépressif majeur (TDM).

L'étude n'a pas atteint son critère d'évaluation principal, à savoir une réduction des symptômes dépressifs mesurée par l'évolution de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg (MADRS) sur six semaines par rapport au placebo.

Des tendances favorables au BHV-7000 ont été observées dans certains sous-groupes cliniquement pertinents, y compris des participants présentant une dépression plus sévère au moment du dépistage et au départ, selon les critères de jugement primaires et secondaires.

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Dans l'ensemble, le BHV-7000 s'est révélé sûr et bien toléré, les effets indésirables étant pour la plupart d'intensité légère à modérée et résolus en grande partie spontanément.

D'autres analyses sont en cours.

La société considère que les analyses des sous-groupes sur la dépression génèrent des hypothèses mais, compte tenu de la priorisation stratégique de son portefeuille, elle ne prévoit pas d'autres essais cliniques psychiatriques afin de concentrer ses ressources sur les principaux domaines prioritaires que sont l'immunologie, l'obésité et l'épilepsie en 2026.

Take de l'analyste

L'échec de la phase 2 est un revers mais pas totalement inattendu. William Blair a indiqué qu'il avait abordé la lecture avec prudence, évoquant les difficultés persistantes rencontrées dans les essais sur le TDM, notamment le risque d'exécution et l'augmentation de la réponse au placebo.

L'analyste Myles Minter a noté que les données antérieures sur le TDM concernant l'ézogabine et l'azetukalner (X-NOVA) de Xenon Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ : XENE) révélaient des effets modestes, laissant peu de marge pour une dilution supplémentaire dans les essais pivots portant sur les potentialisateurs KV7.2/7.3.

Les investisseurs restent également divisés quant à savoir si la formulation à libération prolongée d'opakalim, qui n'a montré aucune somnolence au cours de la phase 1, permet d'atteindre une exposition suffisante au SNC, ou si le passage à une libération immédiate a réduit l'activité centrale.

William Blair a déclaré que les dernières données ne suffisaient guère à apaiser ces inquiétudes, car aucun signal d'efficacité n'est apparu et les taux d'effets indésirables étaient similaires entre le BHV-7000 et le placebo.

Bien que Biohaven ait révélé des signes favorables au traitement par le BHV-7000 dans un sous-groupe de patients gravement déprimés au départ, l'analyste Minter met en garde contre une interprétation excessive de ces données, étant donné le faible nombre de sujets participant à l'analyse (n = 14 et n = 15 participants au BHV-7000 et au placebo, respectivement).

William Blair considère les données cruciales relatives à l'opakalim dans le traitement de l'épilepsie focale au premier semestre de 2026 comme point de données clé pour déterminer si la formulation à libération prolongée d'opakalim est une formulation active.

William Blair réitère sa note Market Perform alors que l'analyste attend de voir soit la clarté de la réglementation pour Vyglxia à la suite de la récente CRL, soit des données convaincantes contrôlées par placebo concernant les actifs à un stade avancé prioritaires afin d'être plus constructif quant au nom sur la base d'une nouvelle base de coûts de R&D.

Evolution du cours du BHVN : Les actions Biohaven étaient en baisse de 15,45 % à 9,14 dollars lors de la préouverture du marché vendredi, selon les données de Benzinga Pro.

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