ImmuCell augmente de 50 % sa force de vente de First Defense Field et étend ses capacités de production de First Defense après avoir reçu une lettre incomplète de la FDA concernant sa demande de conservation d'un nouveau médicament pour animaux

ImmuCell Corporation (NASDAQ : ICCC) (« ImmuCell »), une société de santé animale qui développe, fabrique et commercialise des produits améliorant la santé et la productivité des bovins, a annoncé aujourd'hui avoir reçu une lettre incomplète de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 23 décembre 2025 concernant sa nouvelle demande de médicament pour animaux Re-Tain® (NADA), et qu'elle augmentait simultanément sa force de vente sur le terrain de First Defense® de 50 % et développait sa First Defense® capacités de fabrication.

En sollicitant l'approbation de la FDA pour commercialiser son produit innovant Re-Tain®, ImmuCell a reçu des lettres complètes de la FDA pour quatre des cinq sections techniques requises pour l'approbation de la NADA. Elle a adopté une approche de fabrication en deux volets afin de réduire les dépenses d'investissement et de limiter les risques techniques pour la cinquième section technique restante relative à la fabrication. ImmuCell a fabriqué l'ingrédient pharmaceutique actif à l'aide d'un procédé breveté dans ses propres installations et a engagé un fabricant sous contrat expérimenté agréé par la FDA pour les produits de santé animale pour le remplissage aseptique du produit dans des seringues. ImmuCell a passé l'inspection de sa propre installation par la FDA en 2024. ImmuCell croit savoir que la FDA refuse actuellement d'approuver la NADA parce que le fabricant sous contrat n'a pas corrigé de manière satisfaisante les lacunes en matière d'inspection.