Le combo contre le cancer du poumon d'AstraZeneca échoue dans l'essai de phase 3

Lundi, AstraZeneca Plc (NASDAQ : AZN) a publié les principales données de l'essai de phase 3 LATIFY sur le céralasertib en association avec l'Imfinzi (durvalumab).

L'essai n'a pas atteint le critère d'évaluation principal de la survie globale (OS) par rapport au docétaxel de référence chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique.

L'essai a évalué des patients ne présentant pas d'altérations génomiques exploitables (AGA) dont la maladie a progressé pendant ou après une immunothérapie préalable et une chimiothérapie à base de platine.

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L'association de céralasertib et d'Imfinzi a été généralement bien tolérée et le profil de sécurité était conforme aux profils connus de chaque médicament, aucun nouveau problème de sécurité n'ayant été identifié.

Enhertu obtient la désignation révolutionnaire de la FDA

Parallèlement, Enhertu (trastuzumab deruxtecan) d'AstraZeneca et Daiichi Sankyo Co., Ltd. (OTC : DSNKY) a obtenu la désignation de thérapie révolutionnaire (BTD) aux États-Unis.

Cette désignation couvre les patientes adultes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif au stade précoce présentant une maladie invasive résiduelle du sein et/ou des ganglions axillaires après un traitement néoadjuvant et présentant un risque élevé de récidive de la maladie.

La FDA a accordé le BTD sur la base des résultats de l'essai de phase 3 Destiny-Breast05 présentés lors d'un symposium présidentiel lors du congrès 2025 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) et publiés par la suite dans le New England Journal of Medicine.

Destiny-Breast05 est le deuxième essai positif d'Enhertu dans le cancer du sein au stade précoce en 2025. Le premier essai, Destiny-Breast11, évaluant des patients présentant un risque élevé de maladie HER2 positive dans un cadre néoadjuvant, est actuellement en cours d'examen par la FDA.

Collaboration avec Jacobio Pharma

Jacobio Pharma a annoncé dimanche un accord avec AstraZeneca pour son inhibiteur exclusif du pan-KRAS, le JAB-23E73.

AstraZeneca bénéficiera des droits de développement et de commercialisation exclusifs en dehors de la Chine, tandis que Jacobio et AstraZeneca développeront et commercialiseront conjointement le JAB-23E73 en Chine.

Le JAB-23E73 est un inhibiteur innovant du pan-KRAS développé à l'aide de la plateforme de découverte de médicaments allostériques induits de Jacobio, conçue pour cibler plusieurs sous-types de mutation du KRAS.

Le KRAS est l'oncogène muté le plus fréquemment dans les cancers humains, présent chez environ 23 % de tous les patients. Le JAB-23E73 est en cours d'évaluation dans le cadre d'essais de phase I en Chine et aux États-Unis, au cours desquels des signes précoces d'activité antitumorale ont été observés.

Selon les termes de l'accord, Jacobio recevra un paiement initial de 100 millions de dollars et pourra prétendre à des paiements d'étape supplémentaires en matière de développement et de commercialisation allant jusqu'à 1,915 milliard de dollars, ainsi qu'à des redevances échelonnées sur les ventes nettes réalisées en dehors de la Chine.

AstraZeneca sera responsable de tous les développements cliniques, des soumissions réglementaires et des activités de commercialisation du JAB-23E73 en dehors de la Chine.

Cours de l'AZN : Les actions d'AstraZeneca étaient en hausse de 0,40 % à 90,79 dollars au moment de la publication de lundi. L'action approche de son plus haut niveau en 52 semaines de 94,01 dollars, selon les données de Benzinga Pro.

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