Cytokinetics obtient l'approbation de la FDA pour le médicament pour le cœur Myqorzo

Vendredi, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le Myqorzo (aficamten) de Cytokinetics Incorporated (NASDAQ : CYTK) pour le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (OHCM) afin d'améliorer la capacité fonctionnelle et les symptômes.

Le myqorzo est un inhibiteur allostérique et réversible de l'activité motrice de la myosine cardiaque. Chez les patients atteints d'oHCM, l'inhibition de la myosine par Myqorzo réduit la contractilité cardiaque et l'obstruction des voies de sortie du ventricule gauche (LVOT).

Les informations posologiques complètes de Myqorzo aux États-Unis comprennent un encadré d'AVERTISSEMENT concernant le risque d'insuffisance cardiaque.

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Myqorzo réduit la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) et peut provoquer une insuffisance cardiaque due à un dysfonctionnement systolique.

La dysfonction systolique signifie que la chambre de pompage principale du cœur (ventricule gauche) est faible et ne peut pas se contracter correctement, faute de pomper suffisamment de sang riche en oxygène vers le corps.

Des échocardiogrammes sont nécessaires avant et pendant le traitement par Myqorzo afin de surveiller la présence d'un dysfonctionnement systolique.

Myqorzo devrait être disponible aux États-Unis dans la seconde quinzaine de janvier 2026.

Données cliniques à l'appui de l'approbation

L'approbation est basée sur les résultats positifs de l'essai clinique pivot de phase 3, SEQUOIA-HCM, publié dans le New England Journal of Medicine, qui a démontré une efficacité, une sécurité et des avantages cliniquement significatifs en termes de symptômes, de capacité d'exercice, d'hémodynamique et de paramètres biomarqueurs.

Les résultats de SEQUOIA-HCM ont montré que le traitement par Myqorzo pendant 24 semaines améliorait significativement la capacité d'exercice par rapport au placebo, augmentant la consommation maximale d'oxygène (PVO2) mesurée par les tests d'effort cardiopulmonaire (CPET) de 1,8 mL/kg/min par rapport à la valeur initiale chez les patients traités par Myqorzo contre 0,0 mL/kg/min chez les patients traités par placebo.

Réaction de rue

Wall Street a adopté un ton globalement haussier sur Cytokinetics, de nombreuses entreprises ayant réitéré leurs notes positives et revu à la hausse leurs prévisions de cours. HC Wainwright a maintenu un achat et a relevé ses prévisions de cours à 136$ contre 120$.

Needham a réaffirmé un achat et a relevé ses prévisions de cours à 84$ contre 72$. Citizens a maintenu une surperformance du marché et a augmenté ses prévisions de cours à 88$ contre 78$.

Barclays a réitéré sa note de surpondération et a relevé ses prévisions de cours à 87 dollars contre 82 dollars, tandis que RBC Capital a maintenu une surperformance et a relevé ses prévisions de cours à 95 dollars contre 87 dollars.

CYTK Price Action : Les actions Cytokinetics étaient en hausse de 11,70 % à 70,02$ au moment de la publication de lundi. L'action se négocie à un nouveau sommet de 52 semaines, selon les données de Benzinga Pro.

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