Le médicament MASH d'Altimmune montre un foie durable et une perte de poids en 48 semaines

Altimmune Inc. (NASDAQ : ALT) a partagé vendredi les principaux résultats de l'essai de phase 2b IMPACT sur le pemvidutide.

Les patients présentaient une stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) à 48 semaines.

La MASH est une maladie du foie caractérisée par un excès de graisse dans le foie (stéatose) ainsi qu'une inflammation et des lésions des cellules hépatiques.

Les premières données de 48 semaines issues de l'essai IMPACT ont montré que le traitement par le pemvidutide a permis d'obtenir des améliorations statistiquement significatives dans tous les groupes de traitement lors de tests non invasifs clés, notamment la mesure améliorée de la fibrose hépatique et de la rigidité hépatique, par rapport au placebo.

Les données ont montré des réductions continues à partir de la semaine 24 et ont démontré une amélioration durable de l'activité antifibrotique avec les deux doses de traitement.

Il s'agit de marqueurs bien établis de la fibrose et de l'inflammation hépatique qui sont fortement associés à des modifications histologiques et à des événements liés au foie.

Les participants recevant 1,2 mg et 1,8 mg de pemvidutide ont enregistré une perte de poids de 4,5 % et 7,5 %, respectivement, contre 0,2 % des participants traités par placebo, sans stabilisation après 48 semaines avec la dose de 1,8 mg.

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Les participants traités au pemvidutide ont également obtenu des réductions statistiquement significatives des principales mesures non invasives de la santé du foie et de l'inflammation hépatique.

• Teneur en lipides hépatiques : les doses de 1,2 mg et 1,8 mg ont entraîné une réduction moyenne par rapport à la valeur initiale de 45,2 % et 54,7 % respectivement, contre 8,2 % chez les participants ayant reçu un placebo.

Les données sur 48 semaines ont également maintenu le profil de tolérance favorable observé à 24 semaines, notamment un taux d'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables inférieur à celui du placebo.

Des effets indésirables ayant entraîné l'arrêt du traitement sont survenus chez 0 % et 1,2 % des patients traités par 1,2 mg et 1,8 mg de pemvidutide, respectivement, contre 3,5 % des participants recevant le placebo.

En outre, la société a tenu une réunion de fin de phase 2 fructueuse avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, qui a permis d'harmoniser les paramètres d'un essai de phase 3 homologué portant sur le pemvidutide pour des patients atteints de fibrose hépatique modérée à avancée dans le cadre du programme MASH.

La FDA ayant récemment qualifié AIM-MASH AI Assist, l'Agence était ouverte à l'intention de l'entreprise d'intégrer l'utilisation de cet outil d'IA dans l'essai de phase 3.

AIM-MASH AI Assist est destiné à aider à standardiser l'évaluation histologique et à réduire le temps et les ressources nécessaires au développement de médicaments MASH.

Selon le PDG Vipin Garg, le pemvidutide passera à un programme de phase 3 en 2026.

Cours : L'action ALT est en baisse de 21,19 % à 3,98$ lors de la dernière vérification vendredi.

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