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Spero Therapeutics annonce que GSK a déposé une nouvelle demande de médicament auprès de la FDA pour le tébipénème HBr destiné au traitement des infections urinaires compliquées

Benzinga·12/19/2025 13:15:06
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Spero Therapeutics, Inc. (Nasdaq : SPRO), une société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans l'identification et le développement de nouveaux traitements contre les maladies rares et les infections bactériennes multirésistantes (MDR), a annoncé aujourd'hui que son partenaire de développement, GSK, avait déposé une nouvelle demande de demande de médicament (NDA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le tébipénème HBr, un antibiotique carbapénème oral expérimental en cours de développement pour le traitement des infections urinaires compliquées (CuTI), y compris la pyélonéphrite. La soumission de la NDA déclenche un paiement d'étape de 25 millions de dollars à Spero, qui devrait être reçu au premier trimestre 2026.