Amicus règle un litige en matière de brevet concernant les dépôts de médicaments génériques d'Aurobindo et de Lupin pour les gélules de 123 mg de Galafold

Dans l'attente d'un règlement

séparé du litige relatif à la propriété intellectuelle de Galafold aux États-Unis, Amicus a résolu le litige en matière de brevets qu'elle avait intenté en réponse à Aurobindo Pharma et à Lupin Ltd. » s Demandes abrégées de nouveaux médicaments visant à obtenir l'autorisation de commercialiser une version générique des gélules de 123 mg de Galafold avant l'expiration de certains brevets d'Amicus. Dans le cadre de la résolution du litige en matière de brevet, Amicus a conclu des contrats de licence avec Aurobindo et Lupin pour les gélules de 123 mg de Galafold. Conformément aux termes des accords, Amicus accordera à Aurobindo et Lupin des licences pour commercialiser des versions génériques de Galafold aux États-Unis à compter du 30 janvier 2037, sous réserve de l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et à moins que certaines circonstances limitées habituellement incluses dans ces types d'accords ne se produisent. Conformément à la loi, les sociétés soumettront les contrats de licence confidentiels à la Commission fédérale du commerce des États-Unis et au ministère de la Justice des États-Unis pour examen. Conformément aux accords, les parties mettront fin à tous les litiges Hatch-Waxman en cours entre Amicus et Aurobindo et Lupin concernant les brevets Galafold en instance devant le tribunal de district américain pour le district du Delaware.