VtV Therapeutics et l'IROS de M42 soumettent un protocole d'étude clinique de phase 2 sur la cadiségliatine dans le diabète de type 2 au ministère de la Santé des Émirats arabes unis ; cette étude constitue l'essai le plus long portant sur la cadiségliatine à ce jour

VtV Therapeutics Inc. (NASDAQ : VTVT), une société biopharmaceutique à un stade avancé, a annoncé aujourd'hui qu'un protocole d'étude clinique de phase 2 développé en collaboration avec l'Insights Research Organization & Solutions (IROS) de M42, une importante organisation de recherche sous contrat basée aux Émirats arabes unis (EAU), a été soumis au ministère de la Santé (DOH) d'Abu Dhabi. L'étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de la cadiségliatine, un traitement adjuvant oral potentiel de première classe à l'insuline, chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Cette étude constitue l'essai le plus long portant sur la cadiségliatine à ce jour et sera un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo d'une durée de 12 mois, portant sur environ 300 patients atteints de diabète de type 2 traités par insuline pour contrôler la glycémie. Les participants seront répartis aléatoirement dans trois groupes : deux groupes de doses de cadiségliatine (400 mg et 800 mg une fois par jour) et un groupe témoin placebo. L'essai aura lieu aux Émirats arabes unis, en Jordanie et en Tunisie, la première visite du patient étant prévue au premier trimestre 2026.

« Dans le cadre de notre collaboration avec M42, nous continuons d'étudier le potentiel de la cadiségliatine en tant que traitement d'appoint à l'insuline pour les personnes atteintes de diabète », a déclaré Paul Sekhri, président et PDG de vTv Therapeutics. « Cette étude élargit également l'empreinte géographique potentielle de la cadiségliatine. »

« Le lancement de cet essai nous permet d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la cadiségliatine sur une période d'un an chez les personnes atteintes de diabète de type 2 insulinodépendant, ce qui nous permet d'observer de manière approfondie l'impact de notre traitement adjuvant oral expérimental », a déclaré Thomas Strack, MD, directeur médical de vTv Therapeutics.

« La collaboration avec vTv Therapeutics dans le cadre de cette étude de phase 2 nous permet d'explorer les opportunités susceptibles d'avoir un impact sur la vie de millions de personnes atteintes de diabète de type 2 qui ne sont actuellement pas en mesure de maintenir le contrôle de leur glycémie », a déclaré Islam Altantawy, directeur général de l'IROS. « Étant donné que la prévalence du diabète de type 2 chez les ressortissants des Émirats arabes unis est l'une des plus élevées au monde, nous pensons que la cadiségliatine pourrait contribuer aux efforts de gestion de la glycémie dans cette population. »

Dans le cadre de la collaboration entre vTV et M42, vTV est le sponsor réglementaire de l'essai et M42 finance l'étude.