Le GLPG3667 de Galapagos répond au critère d'évaluation principal d'une étude sur la dermatomyosite et donne des résultats mitigés dans les essais de phase 3 favorables au lupus ; Galapagos évaluera toutes les alternatives stratégiques, y compris la reprise de son processus de partenariat, afin d'accélérer le développement du GLPG3667 dans le traitement de la dermatomyosite et potentiellement d'autres indications auto-immunes graves

Le GLPG3667 a atteint le critère d'évaluation principal dans une étude sur la dermatomyosite, démontrant un bénéfice clinique statistiquement significatif et des améliorations significatives des mesures secondaires de l'activité de la maladie par rapport au placebo

Dans l'étude sur le lupus érythémateux disséminé, le GLPG3667 a apporté des améliorations numériques sur plusieurs critères d'évaluation secondaires par rapport au placebo, mais n'a pas atteint de signification statistique dans l'analyse des critères principaux.

Le profil de sécurité était conforme à celui des études précédentes avec le GLPG3667.

Galapagos évaluera toutes les alternatives stratégiques, y compris la reprise de son processus de partenariat, afin d'accélérer le développement du GLPG3667 dans le traitement de la dermatomyosite et potentiellement d'autres indications auto-immunes graves

Malines, Belgique ; 18 décembre 2025, 22h01 CET ; information réglementée — informations privilégiées — Galapagos NV (Euronext &, NASDAQ : GLPG) a annoncé aujourd'hui les premiers résultats de deux études habilitantes de phase 3 évaluant l'efficacité et la sécurité du GLPG3667, un inhibiteur sélectif du TYK2, chez des patients atteints de dermatomyosite (étude GALARISSO) et de lupus érythémateux disséminé actif sus (SLE) (étude GALACELA).

L'étude GALARISSO DM a atteint son critère d'évaluation principal, montrant que le GLPG3667, administré une fois par jour à la dose de 150 mg (N = 21) en plus du traitement standard, a obtenu un bénéfice clinique statistiquement significatif en termes de score d'amélioration total (TIS) 1 à la semaine 24 (p = 0,0848 ; Δ : 14,26), par rapport au placebo (N = 19). Le seuil de signification statistique prédéfini a été fixé à 10 % (α=0,1). Le GLPG3667 a également montré des améliorations cliniques significatives par rapport au placebo en ce qui concerne plusieurs paramètres secondaires de l'activité de la maladie, notamment le TIS20, le TIS40, le TIS60 et le m-CDASi-A2. Le GLPG3667 a présenté un profil de sécurité et de tolérabilité favorable tout au long de la période de traitement de 24 semaines.