L'épidémie mondiale d'obésité a incité les sociétés pharmaceutiques à investir massivement dans le développement de solutions efficaces de gestion du poids, ce qui a entraîné une augmentation des essais cliniques de médicaments anti-obésité.
Dans un contexte de demande croissante pour de tels traitements, les avancées importantes dans le développement de médicaments sont de plus en plus axées sur la durabilité et la sécurité à long terme afin de répondre aux besoins des personnes aux prises avec des difficultés à maintenir leur poids.
Eli Lilly and Co (NYSE : LLY) a partagé jeudi les principaux résultats de l'essai de phase 3 ATTAIN-MAINTAIN sur l'orforglipron.
L'étude de phase 3 a évalué l'orforglipron pour le maintien du poids pendant 52 semaines après un traitement initial de 72 semaines avec les doses les plus élevées tolérées de Novo Nordisk A/S '(NYSE : NVO) Wegovy (sémaglutide) ou Zepbound (tirzépatide), chez des participants de SURMOUNT-5 qui ont eu la possibilité d'être rerandomisés pour recevoir de l'orforglipron ou un placebo.
Au bout d'un an, l'orforglipron a atteint les critères d'évaluation principaux et secondaires par rapport au placebo, permettant un maintien du poids supérieur en complément d'une alimentation saine et d'une activité physique.
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Lors d'analyses prédéfinies effectuées à 52 semaines, les participants qui sont passés à l'orforglipron de Wegovy ont maintenu leur perte de poids précédemment atteinte avec une différence moyenne de 0,9 kg, tandis que ceux qui sont passés à l'orforglipron de Zepbound ont maintenu leur perte de poids précédemment atteinte avec une différence moyenne de 5,0 kg.
Lors d'analyses post-hoc effectuées à 24 semaines, la variation du poids corporel par rapport à la valeur initiale d'ATTAIN-MAINTAIN chez les patients passant de Wegovy à l'orforglipron était de -0,1 kg contre 9,4 kg pour le placebo.
De même, chez les patients passant de Zepbound à l'orforglipron, la variation par rapport à la valeur initiale était de 2,6 kg contre 9,1 kg pour le placebo.
Le profil global de sécurité et de tolérabilité de l'orforglipron était conforme à celui des études de phase 3 précédentes sur l'orforglipron.
Les effets indésirables les plus courants étaient d'origine gastro-intestinale et étaient généralement d'intensité légère à modérée.
Les taux d'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables chez les patients répartis aléatoirement pour recevoir le placebo ou l'orforglipron étaient de 4,8 % (orforglipron de Wegovy), 7,6 % (placebo de Wegovy), 7,2 % (orforglipron de Zepbound) et 6,3 % (placebo de Zepbound).
Aucun signal de sécurité hépatique n'a été observé.
Cours LLY : Les actions d'Eli Lilly étaient en hausse de 2,20 % à 1064,73$ au moment de la publication jeudi. L'action approche son plus haut niveau en 52 semaines de 1111,99$, selon les données de Benzinga Pro.
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