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Abbott reçoit l'autorisation de la FDA et le marquage CE pour son système de distribution Amplatzer Piccolo

Benzinga·12/18/2025 14:14:02
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  • Premier et unique système d'accouchement conçu spécifiquement pour les prématurés présentant un canal artériel perméable (PDA), une ouverture cardiaque potentiellement mortelle
  • Le nouveau système d'accouchement permet de placer avec précision l'occluder Amplatzer Piccolo d'Abbott chez les plus petits bébés
  • Un PDA nécessitant un traitement est présent chez environ 20 % des prématurés1

ABBOTT PARK, Illinois, 18 décembre 2025 /PRNewswire/ -- Abbott (NYSE : ABT) a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et le marquage CE pour son système de distribution Amplatzer Piccolo™, qui est utilisé avec l'occludeur Amplatzer Piccolo de la société. Le nouveau système d'accouchement est conçu spécifiquement pour traiter les bébés prématurés (certains pesant à peine deux livres) présentant un trou dans le cœur connu sous le nom de canal artériel breveté (PDA).

Un PDA est une ouverture entre deux vaisseaux sanguins du cœur d'un nourrisson qui ne se ferme pas comme il se doit après la naissance. Avant la naissance du bébé, ce canal permet au sang de contourner les poumons qui ne fonctionnent pas encore, car le fœtus reçoit du sang riche en oxygène de la mère. Si le trou reste ouvert après la naissance, il modifie le schéma de circulation, de sorte qu'une quantité supplémentaire de sang est dirigée vers les poumons, ce qui rend difficile pour les bébés de respirer normalement.