CorMedix annonce les résultats intermédiaires d'une étude fondée sur des preuves réelles en cours menée conjointement avec l'utilisation de DefenCath par l'USRC chez des patients adultes hémodialysés porteurs d'un cathéter veineux central

CorMedix Therapeutics (NASDAQ : CRMD), une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques pour des maladies et affections potentiellement mortelles, a annoncé aujourd'hui les résultats intermédiaires de l'étude sur des preuves réelles en cours menée conjointement avec l'utilisation de DefenCath par l'U.S. Renal Care (USRC) chez des patients adultes hémodialysés porteurs de cathéters veineux centraux.

CorMedix et l'USRC ont entamé l'étude fondée sur des données probantes dans le monde réel lors de son lancement commercial en ambulatoire en juillet 2024. L'étude vise à démontrer l'impact de l'utilisation généralisée de DefenCath dans un contexte réel et à évaluer de manière prospective les taux d'infections sanguines liées aux cathéters (CRBSI), ainsi que les hospitalisations consécutives à ces infections. L'étude est conçue pour évaluer ces points de données pendant deux ans. À l'heure actuelle, plus de 3 000 patients reçoivent régulièrement DefenCath dans les établissements de l'USRC. CorMedix a effectué une analyse préliminaire des données intermédiaires d'environ 7 000 patients ayant reçu au moins une dose de DefenCath au cours de la première année.

Sur la base de l'analyse par CorMedix des données disponibles jusqu'au 30 septembre 2025, par rapport aux témoins historiques, l'utilisation de DefenCath a démontré une réduction globale de 72 % du CRBSI et une réduction de 70 % des hospitalisations secondaires au CRBSI. La Société estime que cela représente une réduction significative des risques pour certains des patients les plus vulnérables ainsi qu'une source importante d'économies de coûts pour la communauté des soins de santé et les payeurs. La CMS dépense plus de 3 milliards de dollars par an pour les coûts associés au CRBSI chez les patients atteints d'IRCT, car l'hospitalisation moyenne liée à l'IRSC est estimée à environ 63 000 dollars, et jusqu'à 110 000 dollars par incident si l'on tient compte des autres séquelles.

Les données secondaires relatives aux séances de traitement manquées, à l'utilisation d'antibiotiques et à l'utilisation du tPA sont également en cours d'évaluation et pourraient être annoncées avec des données probantes supplémentaires provenant du monde réel à l'avenir. CorMedix estime que ces données issues de cette vaste étude prospective en cours dans le monde réel soulignent davantage les résultats de l'étude clinique LOCK-IT 100 sur lesquels reposait l'approbation par la FDA de DefenCath pour les patients hémodialysés en IRT. La société prévoit de poursuivre ses discussions avec les clients et les payeurs, notamment les plans Medicare Advantage, afin de souligner la valeur économique de la prévention des infections à long terme chez ces patients.