BeOne Medicines obtient la désignation « Fast Track » de la FDA pour le traitement expérimental du cancer du foie

BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ : ONC, HKEX : 06160, SSE : 688235)), une société mondiale d'oncologie, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé la désignation Fast Track au BGB-B2033, son anticorps bispécifique GPC3x4-1BB destiné au traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) dont la maladie progresse le jour ou après traitement systémique antérieur.

« La FDA attribue la désignation Fast Track aux traitements susceptibles de répondre à un besoin médical non satisfait dans le cadre de maladies graves ou potentiellement mortelles. La décision de la FDA reflète le profil encourageant du BGB-B2033 dans le traitement du carcinome hépatocellulaire avancé, où les patients continuent de faire face à des options thérapeutiques limitées », a déclaré Julie Lepin, vice-présidente principale et directrice des affaires réglementaires chez BeOne.

BeOne mène actuellement un essai clinique mondial de phase 1 multicentrique (NCT06427941) pour explorer la sécurité et l'activité antitumorale du BGB-B2033, à la fois seul et en association avec l'inhibiteur de la PD-1 TEVIMBRA® (tislelizumab).