Pourquoi l'action de Processa Pharmaceuticals à petite capitalisation se redresse-t-elle après les données d'essais sur le cancer du sein ?

L'action de Processa Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : PCSA) est montée en flèche mercredi, avec un volume de sessions de 2,73 millions, contre un volume moyen de 389,09 milliers, selon les données de Benzinga Pro.

Processa Pharmaceuticals a fourni mercredi une mise à jour clinique de son étude de phase 2 en cours sur NGC-Cap, le traitement associant PCS6422 et capécitabine, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé ou métastatique.

Les données concernant les 16 premiers des 19 patients inclus indiquent que le NGC-Cap augmente significativement l'exposition aux métabolites des médicaments anticancéreux de la capécitabine sans augmenter la gravité des effets secondaires par rapport au traitement standard par capécitabine en monothérapie (Mono-Cap).

Principales observations relatives à la sécurité et à la pharmacocinétique

19 patients ont été répartis aléatoirement pour recevoir soit du NGC-Cap (150 mg deux fois par jour) soit un Mono-Cap à dose standard (1 000 mg/m² deux fois par jour).

Les résultats préliminaires de l'étude de phase 2 suggèrent que le NGC-Cap pourrait permettre aux patients de bénéficier d'une exposition accrue aux composants les plus efficaces du traitement anticancéreux tout en évitant une sévérité accrue des effets secondaires couramment associés au traitement standard.

Comme prévu, en raison de l'exposition accrue aux métabolites actifs, une plus grande proportion de patients recevant du NGC-Cap ont présenté des effets indésirables liés à ces métabolites cancérigènes de la capécitabine, et le nombre total de ces effets indésirables par patient était plus élevé que celui des patients recevant la capécitabine seule.

La sévérité de ces effets indésirables était similaire entre les groupes de traitement, ce qui indique que l'augmentation de l'activité ne s'est pas traduite par une toxicité plus grave.

En plus de former des métabolites actifs, la capécitabine est également décomposée en métabolites catabolites, dont le FBAL, qui sont associés à certains effets secondaires tels que le syndrome main-pied (HFS) qui provoque des rougeurs, des gonflements, des picotements, des douleurs, des cloques et une desquamation.

Les patients recevant du NGC-Cap ont présenté une exposition nettement plus faible au FBAL, jusqu'à dix fois moins qu'avec Mono-Cap.

Parallèlement à cette réduction de l'exposition, le nombre de patients signalant une HFS était similaire entre les groupes de traitement, mais les patients du groupe NGC-Cap n'ont présenté que des symptômes légers (grade 1), tandis que les patients recevant de la capécitabine en monothérapie ont présenté des symptômes plus graves (jusqu'au grade 2).

Prochaines étapes

Processa prévoit d'achever le recrutement du dernier patient pour l'analyse intermédiaire officielle de 20 patients de l'étude de sécurité et d'efficacité de phase 2 d'ici la fin du premier trimestre 2026.

Action des cours de la PCSA : Les actions de Processa Pharmaceuticals étaient en hausse de 130,95 % à 6,94 dollars au moment de la publication de mercredi, selon les données de Benzinga Pro.

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