Inhibrx Biosciences a annoncé une mise à jour sur l'essai clinique de phase 2/3 de l'INBRX-106 en association avec Keytruda ; Inhibrx prévoit de terminer le recrutement pour la partie de phase 2 de l'essai au cours du premier trimestre 2026

Inhibrx Biosciences, Inc. (NASDAQ : INBX) (« Inhibrx » ou la « Société »), une société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le développement de traitements pour l'oncologie, a annoncé aujourd'hui une mise à jour sur l'essai clinique de phase 2/3 de l'INBRX-106 en association avec Keytruda® (pembrolizumab) en tant que traitement de première intention pour les patients présentant une tête localement avancée non résécable ou métastatique le carcinome épidermoïde du cou (HNSCC) et l'essai de phase 1/2 évaluant des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) réfractaire ou récidivant à un inhibiteur de point de contrôle en association avec Keytruda. La société a également fourni une brève mise à jour sur les progrès réalisés dans les cohortes d'expansion étudiant l'ozékibart en association avec le FOLFIRI dans le traitement du cancer colorectal en phase terminale et en association avec l'irinotécan et le témozolomide dans le traitement du sarcome d'Ewing réfractaire.

INBRX-106

Inhibrx a recruté 46 des 60 patients participant à la partie randomisée de phase 2 de l'essai clinique de phase 2/3 évaluant l'INBRX-106 en association avec Keytruda par rapport au Keytruda en tant que traitement de première intention pour les patients atteints d'un HNSCC non résécable ou métastatique. Inhibrx prévoit de terminer le recrutement pour la phase 2 de l'essai au cours du premier trimestre 2026. Cet essai recrute des patients n'ayant jamais reçu de traitement systémique antérieur pour le HNSCC non résécable ou métastatique et dont l'expression tumorale du PD-L1 CPS est égale ou supérieure à 20. Les patients sont répartis aléatoirement un à un pour recevoir soit l'INBRX-106 en association avec Keytruda, soit le Keytruda. Le principal critère d'évaluation de la phase 2 de cet essai est le taux de réponse global, étayé par des critères secondaires tels que la durée de la réponse, la survie sans progression et la sécurité.

En novembre 2025, Inhibrx a finalisé le recrutement de l'essai de phase 1/2 évaluant 34 patients présentant un CPNPC réfractaire ou récidivant à un inhibiteur de point de contrôle en association avec Keytruda. Les principaux critères d'évaluation de cette cohorte sont le taux de réponse objective, le taux de contrôle de la maladie, la durée de la réponse et la sécurité.

Les ensembles de données actuels pour le HNSCC et le NSCLC ne sont pas suffisamment mûrs pour permettre une interprétation et une conclusion quant à la viabilité de ce programme. Inhibrx prévoit qu'au cours du second semestre 2026, les données devraient être suffisamment matures pour permettre de déterminer si l'INBRX-106, en association avec Keytruda, démontre une efficacité supérieure et un bénéfice clinique durable par rapport au traitement standard actuel.

KEYTRUDA® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp.

Ozekibart (INBRX-109)

Fin octobre 2025, Inhibrx a finalisé le recrutement de 44 patients dans la cohorte d'expansion de l'essai de phase 1/2 évaluant l'ozekibart en association avec le FOLFIRI dans le traitement d'un cancer colorectal avancé ou métastatique non résécable fortement prétraité (troisième et quatrième lignes). Comme indiqué précédemment, l'ozekibart en association avec FOLFIRI a été bien toléré, avec des réponses durables et un taux élevé de contrôle de la maladie. Les données de survie sans progression devraient arriver à échéance au deuxième trimestre 2026, et nous prévoyons de fournir une mise à jour à ce moment-là.

Inhibrx prévoit de terminer le recrutement pour l'essai de phase 1/2 de l'ozékibart en association avec l'irinotécan et le témozolomide (IRI/TMZ) pour le traitement du sarcome d'Ewing avancé ou métastatique, non résécable, récidivant ou réfractaire au deuxième trimestre 2026. Si les tendances actuelles en matière de réponse et de durée observées se poursuivent, Inhibrx prévoit de rencontrer la FDA au second semestre 2026 pour discuter d'une procédure d'approbation accélérée pour cette indication.