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WALL STREET JOURNALFR
Pourquoi l'action de Monte Rosa se négocie-t-elle en hausse aujourd'hui ?
Monte Rosa Therapeutics Inc. (NASDAQ : GLUE) a partagé les données intermédiaires d'une étude clinique de phase 1/2 en cours évaluant le MRT-2359 en association avec l'enzalutamide chez des patients fortement prétraités atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).
L'étude de phase 1/2 a évalué 0,5 mg et 0,75 mg de MRT-2359 administrés par voie orale selon un schéma thérapeutique 21 jours sur 7 jours en association avec le Xtandi (enzalutamide) de Pfizer Inc. (NYSE : PFE) et d'Astellas Pharma Inc. (OTC : ALPMF) (OTC : ALPMY).
La population étudiée, à la date limite des données du 3 décembre, comprenait 20 personnes atteintes d'un CRPC avancé qui avaient reçu un prétraitement intensif.
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Données d'essai
L'innocuité des 20 patients inclus était évaluable. L'association du MRT-2359 et de l'enzalutamide a maintenu un profil de sécurité favorable, avec des effets indésirables gérables, principalement gastro-intestinaux, classés comme légers ou modérés.
Parmi les 14 patients évaluables, deux réponses partielles RECIST (une réponse partielle confirmée et une réponse partielle non confirmée) ont été observées dans le sous-groupe de mutants AR, et le taux de contrôle de la maladie dans le contexte du mutant AR était de 100 %.
En outre, cinq patients présentant un AR de type sauvage ou positifs pour les transcrits de l'ARV7 présentaient une maladie stable, dont plusieurs étaient associées à une réduction de la taille de la tumeur, ce qui a entraîné un DCR de 64 % (9 sur 14) dans la population globale de 14 patients évaluables.
Les données ont montré que les effets du traitement étaient durables, en particulier chez les patients présentant des mutations de l'AR ou n'ayant jamais reçu d'inhibiteurs de la RA.
Monte Rosa prévoit de présenter les données actualisées de l'étude de phase 1/2 du MRT-2359 lors du symposium de l'ASCO sur les cancers génito-urinaires en février.
Monte Rosa prévoit de lancer une étude de phase 2 sur le MRT-2359 en association avec un inhibiteur AR de deuxième génération.
L'étude portant sur un maximum de 25 patients atteints de mCRPC est conçue pour évaluer efficacement l'efficacité du MRT-2359 associé à un inhibiteur de l'AR chez les patients atteints de mutations du gène mCRPC, avec la possibilité d'étendre l'étude à d'autres sous-groupes de patients.
L'étude évaluera la réponse au PSA, la réponse RECIST, la durée de la réponse, la survie sans progression (PFS), la survie sans progression radiographique (RPF) et la sécurité. L'étude devrait débuter en 2026.
L'étude de phase 1/2 a également inclus six patientes atteintes d'un cancer du sein aux récepteurs hormonaux (HR) et à un cancer du sein. Les données de cette population ont démontré un profil de sécurité favorable. Cependant, les résultats n'ont pas mis en évidence une activité suffisante pour soutenir la poursuite du développement de cette population.
Directives mises à jour pour le MRT-8102
Monte Rosa prévoit de présenter des données provisoires de phase 1 sur le MRT-8102 au début de 2026.
L'étude de phase 1 en cours comprend des cohortes à dose unique ascendante et à doses multiples ascendantes chez des volontaires sains, ainsi qu'une cohorte de troisième partie conçue pour évaluer une éventuelle preuve de concept précoce chez des sujets présentant un risque accru de maladies cardiovasculaires.
La société a commencé à administrer le médicament dans le cadre de la troisième partie de l'étude.
Cours : L'action GLUE est en hausse de 11,43 % à 18,33$ lors de la dernière vérification mardi.
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Photo fournie par Shutterstock