ImmunityBio publie de solides données de survie à long terme pour Anktiva dans le cadre d'une étude sur le cancer de la vessie

ImmunityBio Inc. (NASDAQ : IBRX) a déclaré mardi que le traitement par Anktiva associé au Bacillus Calmette-Guérin (BCG) démontrait son efficacité à 12 et 36 mois chez des patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire (NMIBC) de haut grade ne répondant pas au BCG.

Publiés dans l'édition imprimée actuelle du Journal of Urology de janvier 2026, les résultats montrent également une innocuité tolérable qui était compatible avec le traitement par le BCG seul, avec 3 % d'effets indésirables de grade 3 et aucun effet indésirable lié au traitement (EMAR) de grade 4 ou 5.

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Les principaux résultats d'efficacité spécifiques de la cohorte B (N = 80) de l'étude multicentrique ouverte de phase 2/3 à bras unique QUILT-3.032 sont les suivants :

Le taux de survie sans maladie à 12 mois (critère d'évaluation principal) était de 58,2 % ; les taux correspondants à 24 et 36 mois étaient de 52,1 % et 38,2 %.

Les taux de survie spécifique à la maladie (DSS) étaient de 98,7 % à 12 mois et de 96 % à 36 mois ; le DSS médian n'a pas été atteint.

Les taux de survie sans progression (PFS) étaient de 94,9 % à 12 mois et de 83,1 % à 36 mois.

Les taux d'évitement de la cystectomie (en mettant l'accent sur les stratégies de préservation de la vessie pour le cancer de la vessie) à 12 et 36 mois étaient de 92,2 % et 81,8 %.

Le profil de sécurité d'Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) associé au BCG était tolérable et comparable à celui du BCG seul.

« Les taux de survie sans maladie, sans progression et spécifique à la maladie observés dans cette étude sont supérieurs à ceux rapportés pour d'autres traitements expérimentaux chez cette population de patients », a ajouté le Dr Patrick Soon-Shiong, fondateur, président exécutif et directeur scientifique et médical mondial d'ImmunityBio.

Anktiva est actuellement approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis, au Royaume-Uni, et une autorisation de mise sur le marché conditionnelle par l'Union européenne avec Bacillus Calmette-Guérin (BCG) pour les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire (NMIBC) ne répondant pas au BCG avec carcinome in situ (CIS), avec ou sans tumeurs papillaires.

Vendredi, l'Agence européenne des médicaments a recommandé d'accorder une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour Anktiva en association avec Bacillus Calmette-Guérin (BCG) pour le carcinome in situ du cancer de la vessie non invasif musculaire (NMIBC) ne répondant pas au BCG.

Cours : L'action IBRX est en baisse de 1,35 % à 2,186$ lors de la dernière vérification de mardi.

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