Les données intermédiaires de Radiopharm Theranostics concernant les douze premiers patients participant à son essai d'imagerie de phase 2b aux États-Unis portant sur le RAD 101 dans le traitement des métastases cérébrales ont montré que 92 % des patients étaient parvenus à une concordance avec l'IRM

L'analyse intermédiaire a montré que 92 % (11/12) des patients traités par RAD 101 ont obtenu une concordance avec l'IRM (critère d'évaluation principal), telle qu'évaluée par imagerie TEP des métastases cérébrales. Les résultats ont montré une absorption tumorale significative et sélective dans les métastases cérébrales. Les images confirment l'activité métabolique des métastases cérébrales par rapport aux résultats équivoques de l'IRM.

« Ces données intermédiaires convaincantes renforcent considérablement la confiance dans le succès de notre essai de phase II du RAD 101 et fournissent une base solide pour le lancement d'une étude pivot d'ici la fin de 2026 », a déclaré Riccardo Canevari, PDG et directeur général de Radiopharm Theranostics. « L'intégration du RAD 101 PET (Pivalate) à l'IRM standard a le potentiel de transformer la prise en charge des patients et de permettre de meilleures décisions thérapeutiques pour les plus de 300 000 patients américains diagnostiqués avec des métastases cérébrales chaque année. Des évaluations commerciales indépendantes estiment les opportunités de marché du RAD 101 aux États-Unis à plus de 500 millions de dollars par an, ce qui le place parmi les trois meilleurs agents d'imagerie du marché. »

La société a récemment inscrit 50 % de patients à l'essai de phase 2b évaluant l'imagerie RAD 101 des métastases cérébrales et le RAD 101 a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour faire la distinction entre une maladie récidivante et l'effet thérapeutique des métastases cérébrales provenant de tumeurs solides d'origine différente, y compris la maladie leptoméningée.