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MISE À JOUR : Le GRI-0621 de GRI Bio répond aux critères d'évaluation principaux et secondaires de l'essai IPF de phase 2a, démontrant une forte sécurité, des améliorations des biomarqueurs et une augmentation de la CVF

Benzinga·12/10/2025 21:32:27
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L'étude a atteint son critère d'évaluation principal, démontrant que le GRI-0621 était bien toléré pendant 12 semaines de traitement, sans effets indésirables graves ou graves liés au médicament et sans augmentation des problèmes gastro-intestinaux lorsqu'il était utilisé avec des traitements approuvés existants

L'étude a atteint ses critères secondaires et a démontré une amélioration des biomarqueurs du renouvellement du collagène, ce qui suggère une résolution de la fibrose et une réparation de la membrane basale alvéolaire

Le GRI-0621 a démontré une augmentation de la capacité vitale forcée (CVF) à 6 et 12 semaines de traitement

39 % des sujets traités par le GRI-0621 ont présenté une augmentation de la CVF à 12 semaines, contre 80 % des sujets traités par placebo ayant connu une baisse de la CVF à 12 semaines

LA JOLLA, CA, 10 décembre 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- GRI Bio, Inc. (NASDAQ : GRI) (« GRI Bio » ou la « Société »), une société de biotechnologie qui développe une gamme innovante de modulateurs des cellules immunitaires pour le traitement des maladies inflammatoires, fibrotiques et auto-immunes, a annoncé aujourd'hui les premiers résultats positifs de l'essai clinique de phase 2a GRI-0621-IPF-02 évaluant le GRI-0621 pour le traitement de l'idiome Fibrose pulmonaire opathique (« IPF »). L'étude a atteint son critère d'évaluation principal et ses critères d'évaluation secondaires démontrant que le GRI-0621 était bien toléré pendant une période de traitement de 12 semaines, conformément aux études antérieures évaluant plus de 1 700 sujets traités pendant une période allant jusqu'à un an. Les sujets traités par le GRI-0621 ont également présenté des améliorations des biomarqueurs sériques du renouvellement du collagène, ce qui suggère une résolution de la fibrose et l'induction d'un mécanisme de réparation de la membrane basale alvéolaire.