Le débat sur la sécurité des vaccins atteint le stade politique - La FDA élargit son examen des risques liés au vaccin contre la COVID-19 chez les adultes

La contestation des politiques vaccinales par une personnalité controversée pourrait-elle anéantir des décennies de progrès en matière de santé publique ? Alors que la FDA approfondit la sécurité des vaccins contre la COVID-19, des questions se posent quant à l'impact potentiel sur la confiance du public et l'avenir des pratiques de vaccination.

Selon Bloomberg, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a élargi une enquête de sécurité sur les vaccins contre la COVID-19 afin de déterminer si les vaccins peuvent avoir contribué à des décès chez les adultes.

La revue semblait initialement axée sur les cas pédiatriques.

Le changement intervient alors que Robert F. Kennedy Jr. , le nouveau secrétaire américain à la Santé et aux Services sociaux conteste les recommandations fédérales de longue date en matière de vaccins et remet en question les pratiques vaccinales plus générales.

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L'enquête de la FDA couvre plusieurs divisions de l'agence et marque une étape inhabituelle à un moment où le consensus scientifique soutient que les vaccins sont sûrs et ont apporté des avantages substantiels pour la santé publique.

La décision de la FDA pourrait soulever des problèmes de sécurité des vaccins

Kennedy a toutefois critiqué à plusieurs reprises la sécurité et l'efficacité des vaccins, ce qui a contribué à une surveillance accrue alors que les agences fédérales réévaluent les politiques vaccinales en cours.

« La FDA mène une enquête approfondie, dans plusieurs groupes d'âge, sur les décès potentiellement liés aux vaccins contre la COVID », a déclaré un porte-parole à Bloomberg mardi.

Plus récemment, le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination des Centers for Disease Control and Prevention a voté à 8 voix contre 3 en faveur de l'annulation de la recommandation universelle concernant un vaccin à la naissance contre l'hépatite B pour les nourrissons nés de mères négatives pour l'antigène de surface de l'hépatite B.

Les franchises COVID-19 de Pfizer Inc. (NYSE : PFE) et Moderna Inc. (NASDAQ : MRNA) étaient déjà sous pression alors que la demande avait fortement chuté en période de pandémie. De moins en moins d'Américains ont opté pour des augmentations annuelles, ce qui a encore pesé sur les prévisions de revenus des deux entreprises.

Confiance du public dans les vaccins

Le mois dernier, le directeur du Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques, Vinay Prasad, aurait dévoilé un vaste plan visant à renforcer la manière dont les vaccins obtiennent l'approbation fédérale après qu'un examen de sécurité interne ait suscité de nouvelles inquiétudes concernant les vaccins contre la COVID-19, a rapporté le Washington Post, citant un e-mail interne.

La note décrit des normes plus strictes pour les fabricants de vaccins et affirme, sans preuve, qu'au moins 10 décès d'enfants ont suivi la vaccination contre la COVID-19.

Certains experts en santé publique préviennent que l'examen élargi de la FDA, associé à la rhétorique de Kennedy, risque de semer une incertitude supplémentaire au sein du public.

Michael Kinch, directeur de l'innovation à l'université de Stony Brook et spécialiste du développement de médicaments, a déclaré à Bloomberg que cette décision pourrait alimenter des doutes inutiles.

Ce que disent certaines études

Une analyse publiée en juillet a estimé que les vaccinations contre la COVID-19 avaient permis d'éviter 2,5 millions de décès dans le monde entre 2020 et 2024.

Des cas isolés de décès liés à une myocardite post-vaccinale ont été rapportés dans la littérature scientifique.

La myocardite est une inflammation du muscle cardiaque. L'un de ces cas aux États-Unis a été documenté dans le New England Journal of Medicine.

Une autre étude publiée dans la même revue passant en revue 5,1 millions d'Israéliens vaccinés a révélé que la plupart des cas de myocardite étaient légers, bien qu'un petit nombre d'entre eux soient graves et qu'un seul ait entraîné la mort.

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