Celldex lance un essai mondial de phase III visant à établir l'efficacité et la sécurité du barzolvolimab chez les patients adultes atteints de rhume du Sud et de SD qui présentent toujours des symptômes malgré un traitement antihistaminique H1

• Aucune thérapie innovante n'a été approuvée pour traiter le rhume, le rhume et la maladie de Parkinson, des maladies qui ont des répercussions dramatiques sur tous les aspects de la vie des patients.
• Le barzolvolimab est le seul médicament en cours de développement à démontrer un bénéfice clinique chez les patients atteints du rhume et du SD dans le cadre d'une vaste étude randomisée contrôlée par placebo. Tous les critères d'évaluation principaux et secondaires présentaient une signification statistique élevée à 12 semaines et se sont maintenus jusqu'à la fin de la période de traitement (20 semaines) dans le cadre d'une étude de phase 2
• Le lancement d'EmbarQ-Coldu et SD marque le deuxième programme de phase 3 du barzolvolimab ; la phase 3 du CSU est en cours
  
  

HAMPTON, New Jersey, 9 décembre 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Celldex (NASDAQ : CLDX) a annoncé aujourd'hui le lancement de son essai mondial de phase 3 (Embarq-COLDU et SD) visant à établir l'efficacité et la sécurité du barzolvolimab chez les patients adultes souffrant d'urticaire au froid (ColdU) et de dermographisme symptomatique (SD) qui restent symptomatiques malgré un traitement antihistaminique H1. Le ColdU et le SD se caractérisent par l'apparition d'urticaire ou de papules qui sont associés à un élément déclencheur : exposition à des températures froides à ColdU et égratignures ou frottements de la peau en cas de SD. L'activation des mastocytes est connue pour être un facteur essentiel de ColdU et de SD. Le barzolvolimab est un anticorps monoclonal humanisé qui se lie spécifiquement au récepteur tyrosine kinase KIT avec une spécificité élevée et inhibe puissamment son activité, essentielle au fonctionnement et à la survie des mastocytes.