La pilule Pharvaris procure un soulagement rapide aux patients présentant de rares crises de gonflement, selon des données

Pharvaris N.V. (NASDAQ : PHVS) a partagé mercredi les principales données de l'essai de phase 3 RapidE-3 sur le deucrictibant pour le traitement à la demande des crises d'angioedème héréditaire (AOH).

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L'AOH est une maladie génétique rare qui provoque un gonflement grave et récurrent de la peau, du visage, des membres et des organes internes, y compris les voies respiratoires et le tractus gastro-intestinal.

L'étude a recruté un total de 134 participants qui ont évalué la capsule de deucrictibant à libération immédiate (IR) administrée par voie orale pour le traitement à la demande des crises chez les personnes de 12 ans et plus atteintes d'AOH.

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Données

La société a indiqué que les données de sa première étude pivot de phase 3 serviront de base aux demandes d'autorisation de mise sur le marché, qui devraient être déposées à partir du premier semestre 2026.

Comparé au placebo, le deucrictibant a présenté un délai médian d'apparition de la réponse au traitement plus rapide :

• Le délai d'apparition du soulagement des symptômes par la PGI-C3 est au moins « légèrement meilleur » : 1,28 heure contre plus de 12 heures.
• Temps jusqu'à la fin de la progression : 17,47 minutes contre 228,67 minutes.

Délai médian plus court pour obtenir un soulagement substantiel des symptômes et une résolution complète des symptômes plus tôt.

Les données ont également montré une diminution du nombre de crises traitées avec une deuxième dose ou un médicament de secours dans les 12 heures.

• 83,0 % des crises ont été traitées avec une seule capsule de deucrictibant IR.
• 93,2 % des crises traitées par le deucrictibant ont été traitées sans traitement de secours.

Dans l'étude RapidE-3, le deucrictibant a été bien toléré, aucun événement indésirable grave lié au traitement et aucun participant n'a arrêté le traitement en raison d'effets indésirables survenus pendant le traitement.

Une extension ouverte du deucrictibant pour le traitement à la demande des crises d'AOH, RapidE-2 Part B, est en cours.

Paysage concurrentiel

En août, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Ionis Pharmaceuticals, Inc. » s (NASDAQ : IONS) Dawnzera (donidalorsen) pour une prophylaxie visant à prévenir les crises d'angioedème héréditaire (AOH) chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus.

L'étude a atteint son critère d'évaluation principal, Dawnzera Q4W ayant réduit de manière significative le taux mensuel de crises d'AOH de 81 % par rapport au placebo pendant 24 semaines.

La réduction du taux d'attaque moyen a augmenté à 87 % lorsqu'elle a été mesurée à partir de la deuxième dose, un paramètre secondaire clé.

En juillet, la FDA a approuvé KalVista Pharmaceuticals Inc. » s (NASDAQ : KALV) Ekterly (sebetralstat) pour les crises aiguës d'AOH chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus.

Ekterly est le premier et le seul traitement oral à la demande contre l'AOH.

Cours du PHVS : Les actions Pharvaris étaient en hausse de 12,32 % à 27,09 dollars au moment de la publication de mercredi, selon les données de Benzinga Pro.

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