NRx Pharma poursuit un traitement « d'un jour » contre la dépression qui pourrait être deux fois plus efficace que les pilules standard

NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : NRXP), une société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd'hui avoir modifié sa demande de nouveau médicament expérimental pour le NRX-101 (D-cyclosérine/lurasidone) afin d'inclure l'utilisation du NRX-101 en association avec la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour le traitement de la dépression, y compris la dépression suicidaire.

Au troisième trimestre, la société a identifié une nouvelle indication prometteuse pour le NRX-101 qui pourrait permettre une commercialisation rapide de ce médicament désigné comme une thérapie révolutionnaire. Des données récentes suggèrent que le NRX-101 pourrait conférer un avantage supplémentaire significatif aux résultats cliniques de la stimulation magnétique transcrânienne. Cole et ses collègues ont indiqué que les patients répartis aléatoirement pour recevoir de la D-cyclosérine (DCS) par rapport à un placebo en même temps que le TMS en utilisant un protocole standard bénéficiaient d'un bénéfice plus de deux fois supérieur en termes de réduction des symptômes de dépression. Une réponse clinique de 75 % et une rémission de 40 % ont été observées dans le groupe traité par le DCS.1 Une importante littérature non clinique a été publiée au cours des années suivantes démontrant que le DCS à faibles doses exerce un effet de neuroplasticité et provoque la germination dendritique dans les zones du cerveau associées à la dépression.

Le 4 novembre 2025, des données du monde réel ont été présentées dans le cadre de l'utilisation d'un dispositif TMS Theta Burst moderne approuvé par la FDA et d'un protocole TMS d'un jour, associé à une administration unique de DCS oral. Les auteurs ont fait état d'une réponse clinique de 87 % et d'une rémission de 72 % se manifestant 6 semaines après un seul jour de traitement sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, avec des résultats similaires sur d'autres mesures de test standard.2

Des données non cliniques suggèrent que la D-cyclosérine agit pour augmenter la neuroplasticité en association avec le TMS. Si les résultats de ces deux études cliniques sont reproduits dans le cadre d'essais d'enregistrement menés conformément aux normes réglementaires en vigueur, la Société prévoit que la D-cyclosérine ou des médicaments similaires deviendront le traitement de référence en association avec le TMS. Le taux de réponse du TMS à la cyclosérine (> 80 %) dans ces deux études se compare favorablement au taux de réussite de 30 % actuellement enregistré en association avec les antidépresseurs ISRS, sans les effets secondaires bien connus des médicaments ISRS.

En plus de contenir de la D-cyclosérine, le NRX-101 contient une faible dose de lurasidone, un médicament déjà approuvé pour le traitement de la dépression et connu pour ses propriétés anti-hallucinatoires. La D-cyclosérine en elle-même est bien connue pour avoir un potentiel faible mais mesurable d'induire des hallucinations de faible intensité, ce qui entraîne une contre-indication étiquetée à l'utilisation de Seromycin® (D-cyclosérine) chez les patients souffrant de dépression. Cette contre-indication a initialement conduit les fondateurs de NRx à développer et à breveter la combinaison médicamenteuse NRX-101, qui est désormais protégée par un brevet sur la composition des matières dans toutes les principales juridictions.

NRx estime que le bénéfice clinique démontré dans ces deux essais publiés peut être démontré dans le cadre d'essais bien contrôlés portant sur environ 120 participants. La société est en discussion de partenariat avec les fabricants de dispositifs TMS actuellement commercialisés afin de configurer un essai clinique conjoint qui conduira à l'enregistrement des médicaments et à une augmentation de l'étiquetage par la FDA des dispositifs TMS actuellement approuvés. Étant donné que le TMS est déjà un traitement approuvé et remboursé pour les patients souffrant de dépression, la Société prévoit que de tels essais pourront être réalisés à moindre coût.

Compte tenu des tendances actuelles, la société prévoit que plus d'un million d'Américains par an pourraient être traités par le TMS d'ici 2030, créant ainsi un nouveau marché potentiel important pour le NRX-101 qui n'avait pas été prévu auparavant. Comme l'exige la loi pour les médicaments thérapeutiques révolutionnaires tels que le NRX-101, la société a publié une politique d'accès élargi pour ce médicament. Les médecins traitants qui pensent que leurs patients pourraient bénéficier du NRX-101 en association avec le TMS peuvent contacter la Société pour de plus amples informations.