Bristol Myers Squibb va inscrire d'autres patients à l'étude ADEPT-2

La poursuite de l'étude fait suite à l'examen des données au niveau du site et à la recommandation du comité de surveillance des données

Le BMS reste aveugle aux données de l'étude

Bristol Myers Squibb (NYSE : BMY, « BMS »)) a annoncé aujourd'hui qu'elle recruterait des patients supplémentaires pour l'étude ADEPT-2. Dans le cadre de son engagement à respecter les normes les plus strictes en matière de recherche clinique et à la suite d'un examen approfondi en aveugle des données de l'étude ADEPT-2, la société a identifié des irrégularités dues à l'exécution d'essais cliniques sur un petit nombre de sites d'étude. Sur la base de ces résultats, avant le verrouillage de la base de données, BMS a décidé d'exclure les données des patients de ces sites de l'analyse primaire. À la suite de consultations et d'un accord avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, une analyse provisoire des données concernant l'efficacité et la sécurité a été menée par une partie indépendante et examinée par le Comité de surveillance des données (DMC).

À la suite de cette analyse, le DMC a recommandé de poursuivre l'étude en recrutant d'autres patients dans la population cible initiale de l'étude. Sur la base de cette recommandation, BMS poursuivra le recrutement de patients et fera progresser le programme conformément aux recommandations du DMC. Le BMS n'a toujours pas accès aux données de l'étude.

Le Cobenfy, actuellement approuvé pour le traitement de la schizophrénie chez l'adulte, pourrait être le premier traitement d'une nouvelle classe de traitements pharmacologiques ciblant l'agitation et la psychose basés sur l'agonisme des récepteurs muscariniques. Les résultats d'essais supplémentaires du programme ADEPT sur la psychose associée à la maladie d'Alzheimer, notamment ADEPT-2, ADEPT-1 et ADEPT-4, devraient être publiés d'ici la fin de 2026.

BMS adopte une approche holistique pour développer de nouvelles approches pour traiter la maladie d'Alzheimer, en poursuivant à la fois des traitements expérimentaux qui visent à la fois à ralentir de manière significative la progression de la maladie et à atténuer les symptômes afin de redonner aux patients, aux familles et aux soignants une partie des effets de la maladie.