La procédure Revita de Fractyl Health aide les patients à maintenir leur poids après l'arrêt des médicaments contenant du GLP-1

Fractyl Health Inc. (NASDAQ : GUTS) a dévoilé mardi les résultats sur 6 mois de sa cohorte ouverte REVEAL-1.

La cohorte REVEAL-1 est une étude ouverte menée auprès de personnes obèses qui ont perdu au moins 15 % de leur poids corporel total avec un médicament contenant du GLP-1 et qui ont besoin ou choisissent d'arrêter le traitement par le GLP-1.

Les données de REVEAL-1 montrent que les patients ayant subi une seule intervention Revita après l'arrêt du traitement par le GLP-1 ont maintenu à la fois un poids corporel stable et un contrôle glycémique pendant 6 mois.

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Le principal produit candidat de Fractyl Health, Revita, est conçu pour remodeler la muqueuse duodénale par ablation hydrothermale (c'est-à-dire le resurfaçage de la muqueuse duodénale) afin d'inverser les dommages aux mécanismes de détection et de signalisation des nutriments intestinaux causés par les régimes chroniques riches en graisses et en sucre.

Principales conclusions

Les participants ont perdu 24 % de leur poids corporel total (> 50 livres) avec des médicaments contenant du GLP-1 avant leur inscription (durée du traitement par le GLP-1 allant de 5 mois à 5 ans).

Les participants ont maintenu un poids stable après une seule intervention Revita, avec une variation moyenne du poids corporel total de 1,5 % ± 1,3 % (SEM ; n = 17) à 6 mois.

Une modification minime des taux d'HbA1c a été observée après la procédure Revita (0,04 % ± 0,08 % ; SEM ; n = 17), par rapport à l'augmentation d'environ 0,4 % du taux d'HbA1c observée après l'arrêt du GLP-1 lors de l'extension 2 de l'essai STEP-1 portant sur l'arrêt du GLP-1.

Le poids corporel moyen et les courbes d'HbA1c ont montré une trajectoire stable et durable dans le temps, conformément à l'étude clinique antérieure de Revita et à l'expérience du monde réel.

Aucun effet indésirable grave lié à l'intervention n'a été observé ; 8 des 22 participants (36 %) ont présenté des effets indésirables légers liés au traitement, qui étaient transitoires et spontanément résolutifs ; tous étaient conformes à l'expérience antérieure avec Revita et similaires aux résultats de routine de l'endoscopie supérieure.

La longueur moyenne d'ablation était d'environ 16 cm (n = 22), conformément à l'expérience du monde réel de Revita en Europe et à l'étude pivot REMAIN-1 en cours, qui confirme la traductibilité potentielle des résultats et l'évolutivité de la technique.

Cours GUTS : Les actions de Fractyl Health étaient en baisse de 4,81 % à 1,48 dollar au moment de la publication mardi, selon les données de Benzinga Pro.

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