智飞生物(300122.SZ)：司美格鲁肽注射液申请生产注册获得受理

智通财经APP讯，智飞生物(300122.SZ)发布公告，公司于近日获悉，由公司控股子公司重庆宸安生物制药有限公司(以下简称“宸安生物”)研发的司美格鲁肽注射液申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

司美格鲁肽注射液是宸安生物自主研发的生物类似药，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。该产品Ⅲ期临床研究数据表明，宸安生物研发的司美格鲁肽注射液与原研产品诺和泰®临床疗效和安全性相当。该产品减重适应症已完成Ⅲ期临床试验，其研发进展情况请以公司在法定信息披露网站发布的公告为准。