-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

智通财经APP讯,翰宇药业(300199.SZ)发布公告,公司坪山分公司于2026年6月18日至26日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的现行药品生产质量管理规范(cGMP)常规监督检查。近日,公司收到了FDA签发的现场检查报告。此次检查涵盖了公司为美国市场生产的利拉鲁肽注射液(18mg/3mL,卡式瓶灌装生产线)的cGMP合规性,以及药品供应链安全法案(DSCSA)相关要求。

智通财经·09/02/2026 10:57:08
语音播报
智通财经APP讯,翰宇药业(300199.SZ)发布公告,公司坪山分公司于2026年6月18日至26日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的现行药品生产质量管理规范(cGMP)常规监督检查。近日,公司收到了FDA签发的现场检查报告。此次检查涵盖了公司为美国市场生产的利拉鲁肽注射液(18mg/3mL,卡式瓶灌装生产线)的cGMP合规性,以及药品供应链安全法案(DSCSA)相关要求。