新股消息 | 普莱医药二次递表港交所 核心产品PL-5为全球首款提交NDA的加南类抗菌肽药物

智通财经APP获悉，据港交所8月31日披露，普莱医药(江苏)股份有限公司(简称：普莱医药)向港交所主板递交上市申请，中信证券为其独家保荐人。该公司曾于2月13日向港交所提交上市申请。

公司简介

招股书显示，普莱医药是一家抗菌肽（AMP）生物医药公司，于2009年4月成立，专注于抗感染及代谢疾病等两个核心治疗领域。截至最后实际可行日期(2026年8月24日)，公司有(i)一款核心产品PL-5（培来加南），为一款以局部喷雾剂给药的产品，用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌或鲍曼不动杆菌引起的一度或浅二度烧烫伤创面继发性感染（烧伤创面继发性感染）及糖尿病足感染（DFI）；及(ii)公司管线中有三款其他候选药物。

根据弗若斯特沙利文的资料，公司的核心产品PL-5喷雾剂（普亦克®）是全球首款已获新药上市申请（NDA）批准的同类首创（FIC）加南类药物。凭借公司的创始人于2006年首次共同提出的膜区分机理理论，PL-5代表了一种新作用机制，其肽二级结构折叠以破坏微生物膜的完整性，以应对抗生素耐药性相关挑战。

于2026年6月，公司的核心产品获国家药监局NDA批准，用于治疗烧伤创面继发性感染。凭借其抗耐药性、广谱及高效性的关键优势，PL-5为治疗多重耐药感染提供了突破性的解决方案，且公司计划透过在中国的进一步临床试验，为其他类型伤口的继发性感染寻求额外适应症，例如治疗DFI，以及治疗及预防物理创伤所致伤口的感染。其已连续入选国家十二五、十三五重大新药创制科技重大专项。

公司的主要产品PL-3301是一款温敏肽凝胶，用于治疗口咽念珠菌病（OPC）。公司的另一款主要产品PL-18是一款AMP药物，用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC），并可能亦可用于治疗一系列妇科感染，包括细菌性阴道炎、真菌性阴道炎及混合性阴道炎。两款主要产品亦基于膜区分机理，旨在填补各自治疗领域的临床空白。

根据弗若斯特沙利文的资料，公司的临床前资产PL-MD-333乃一款口服FGF19/FGF21诱导剂及脂质代谢调节剂。临床前研究表明，PL-MD-333可减少脂肪量、增加瘦肌肉量百分比，并在与司美格鲁肽等胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂联合使用时表现出协同效应，使其成为有望改变代谢疾病治疗模式的潜力候选药物。

招股书提示，概不保证公司最终能够成功开发及上市公司的核心产品或任何在研产品。

财务资料

收益

于2024年度、2025年度及截至2026年6月30日止六个月，公司实现收益分别约人民币519.4万元、333.2万元及219.2万元。

毛利

于2024年度、2025年度及截至2026年6月30日止六个月，公司录得毛利分别约人民币217.4万元、130.8万元及105.0万元。

期内亏损

于2024年度、2025年度及截至2026年6月30日止六个月，公司录得期内亏损分别约人民币1.58亿元、1.42亿元及8,524.0万元。

行业概览

全球多肽药物市场规模持续增长，从2020年的628亿美元增至2025年的1,377亿美元。预计全球多肽药物市场规模于2025年至2030年间将按10.3%的复合年增长率增长，于2030年增至2,243亿美元。

于2025年，按治疗领域划分，糖尿病占全球多肽药物市场最大份额，为59.6%，达821亿美元，其次为体重管理，占24.8%，达341亿美元，肿瘤科占8.2%，达113亿美元，其他治疗领域占5.9%，达81亿美元，而肽类抗感染药物占1.5%，达20亿美元。

中国多肽药物市场规模由2020年的85亿美元增至2025年的93亿美元，预计于2025年至2030年间将按15.7%的复合年增长率增长，于2030年达到193亿美元。于2025年，按治疗领域划分，糖尿病占中国多肽药物市场的最大份额，为47.4%（44亿美元），其后依次为生长发育（15.9%，15亿美元）、免疫调节（10.4%，10亿美元）、体重管理（8.3%，8亿美元）、心血管疾病（6.3%，6亿美元）、其他治疗领域（4.8%，4亿美元）及神经系统（4.3%，4亿美元），而肽类抗感染药物则占2.7%（2亿美元）。

全球抗感染药物市场于2025年为1,372亿美元，预计到2030年将降至1,382亿美元。近期的下降源于大流行后抗2019冠状病毒病药物／疫苗的需求急剧下降，以及HIV药物专利到期引发的仿制药竞争。全球抗感染药物市场呈现类似的阶段性动态，但主要受大流行相关需求波动及市场长期结构性特征的影响。

2020年至2025年期间观察到的负复合年增长率主要归因于2019冠状病毒病大流行期间抗感染药物使用量增加所带来的高基数效应，随后随着大流行的消退，需求恢复正常。2025年至2030年期间，市场预计将保持相对稳定，因为市场继续由面临持续定价压力的仿制抗生素主导，而创新型抗感染疗法尚未实现大规模商业化。

在中国，该市场于2025年达到256亿美元，预计到2030年将达到254亿美元。其收缩乃受与大流行相关的就诊人数下降、多轮带量采购导致药价下降以及更严格的抗生素管制政策所驱动。在中国，抗感染药物市场的历史增长模式是由政策驱动的管控及大流行相关的需求波动共同塑造的。过去数年，国家加强了应对抗菌素耐药性(AMR)的力度，包括实施抗生素管理政策，从而使抗菌药物的使用更为合理及受限。此外，将头孢他啶及万古霉素等关键抗细菌药物纳入带量采购计划导致价格大幅下降，对市场价值构成下行压力。此外，在2019冠状病毒病大流行期间，抗感染药物的使用量维持在较高水平，而大流行后需求的正常化导致了从这一高基数上的回落。

2025年，全球肽类抗感染药物市场达到20亿美元。受日益严峻的全球抗菌素耐药性(AMR)挑战以及对抗多重耐药病原体的最后一道防线的迫切需求所推动，预计到2030年，该市场将扩大至35亿美元，复合年增长率为11.8%。肽合成及稳定技术的不断突破进一步巩固了这一强劲增长，该等技术显著扩大了该类高效药物的治疗窗口并提高了患者依从性，使其能够在全球抗感染领域占据更大份额。

与此同时，2025年中国市场的肽类抗感染药物规模为2亿美元。中国将重心转向高质量国内创新及临床价值导向的医疗保健，预计到2030年，该市场将增长至4亿美元，复合年增长率为11.3%。国家医保药品目录（医保目录）下创新型疗法的深入渗透以及对进口替代的战略重视推动了这一上升趋势。随着国内企业克服大规模肽生产的技术壁垒，中国市场有望从依赖常规抗生素过渡到高壁垒肽类精准抗感染药物时代。

全球继发性创面感染药物市场于2025年达到122亿美元，预计到2030年将扩大至141亿美元，复合年增长率为3.0%。该增长主要得益于全球代谢性疾病（尤其是糖尿病）的患病率日益增加，该类疾病常导致糖尿病足溃疡等慢性并发症，而该类并发症极易引发持续性继发感染。此外，复杂的外科手术量不断增加，以及临床上对术后护理中感染控制方案的日益重视，正推动对旨在加速伤口愈合及预防全身性并发症的先进的抗感染疗法的持续需求。

在中国，继发性创面感染药物市场于2025年达到9亿美元，预计到2030年将增加至11亿美元，复合年增长率为4.1%。这一上升趋势主要受该国人口老龄化的人口结构转变所影响，该转变带来了更重的不愈合伤口及免疫反应受损的临床负担。临床治疗指南的结构优化以及透过国家医保药品目录（医保目录）提高创新型抗感染药物的可及性，进一步促进了市场扩张。随着医疗基础设施不断现代化，市场正明显转向提供优于传统疗法的临床疗效的专业伤口管理解决方案。

董事会资料

于[编纂]后，董事会将由九名董事组成，包括六名执行董事及三名独立非执行董事。公司的董事任期为三年，并可重选连任。

股权架构

截至最后实际可行日期，公司董事会主席、执行董事、行政总裁兼总裁陈育新博士有权就(i)其直接持有的约27.97%公司已发行股份总数及(ii)江阴普源（陈博士为其执行及普通合伙人）直接持有的约7.77%公司已发行股份总数行使公司的投票权。根据江阴普源的合伙协议，江阴普源的所有管理权及投票权均归属于其执行事务及普通合伙人陈博士。据此，截至最后实际可行日期及紧接[编纂]完成前，陈博士（直接及透过江阴普源间接）控制公司已发行股本总额约[35.74]%，并连同江阴普源组成公司一组控股股东。

中介团队

独家保荐人：中信证券（香港）有限公司；

公司的法律顾问：有关香港及美国法律：嘉源律师事务所；有关中国法律：锦天城律师事务所；

独家保荐人法律顾问：有关香港及美国法律：苏利文·克伦威尔律师事务所（香港）有限法律责任合伙；有关中国法律：通商律师事务所；

申报会计师及独立核数师：安永会计师事务所；

行业顾问：弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司上海分公司；

合规顾问：铠盛资本有限公司。