拨康视云-B(02592)：美国药管局完成对CBT-358新药临床试验申请的安全性审查

智通财经APP讯，拨康视云-B(02592)发布公告，于2026年7月14日，已完成有关于2026年5月21日向美国食品及药物管理局(美国药管局)提交的CBT-358新药临床试验申请(新药临床试验申请)的审查期。美国药管局已完成对新药临床试验申请的安全性审查，并对拟议进行的临床研究不持异议。

诚如本公司于本集团日期为2026年3月31日的2025年报及日期为2026年5月22日有关业务最新进展的自愿公告中所披露：

CBT-358为我们产品管线的最近新增产品，是一种结合半氟化烷烃(SFA+)与瞬态受体电位蛋白8 (瞬态受体电位蛋白8)激动剂的复合药物，用于治疗干眼症，该领域为全球数十亿美元规模的市场。透过结合这两种成分，CBT-358有望治疗因泪液分泌不足所引起的干眼症，提升舒适度。

本公司认为，由于美国药管局已完成对CBT-358的安全性审查，标志着CBT-358临床开发的关键里程碑。本集团将持续密切关注审评进度，并适时另行刊发公告，以知会本公司股东及潜在投资者有关本集团业务的最新发展。