恒瑞医药(01276)：HRS-7058胶囊被纳入突破性治疗品种名单

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)公布，近日，公司的HRS-7058胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

据悉，HRS-7058是一种新型、高效、选择性的小分子共价抑制剂，拟用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体肿瘤。2025年ESMO大会上，HRS-7058用于KRAS G12C突变晚期实体瘤的I期、多中心、首次人体研究以口头报告形式公布 。入组的实体瘤参与者中包含的4例既往至少一线系统性治疗失败的胰腺导管腺癌(PDAC)参与者，经确认的客观缓解率(ORR)为75%，疾病控制率(DCR)为100%，在晚期胰腺癌后线治疗中展现出具有临床意义的疗效，且安全性整体可控，耐受性良好，有望为KRAS G12C突变胰腺癌患者提供全新的治疗选择。