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记者从两江新区获悉,位于水土新城的润生药业有限公司自主研发的产品“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”,正式获得美国食品药品监督管理局批准上市。这也是首个由中国企业自主研发并获得FDA认证的吸入粉雾剂产品。 据悉,本品获批的两个规格包括100/50mcg和250/50mcg;该产品以联合用药形式,专门用于成人和儿童哮喘等可逆的气道阻塞性疾病的规律治疗,其中250/50mcg规格还可用于慢阻肺的维持治疗。 该产品已于2025年在国内市场申报上市,目前正在国家药监局进行审评和审批流程。该产品上市后,将服务国内4500多万名哮喘患者和1亿名慢性阻塞性肺疾病患者,进一步保障我国呼吸疾病患者用药。

智通财经·01/18/2026 00:09:00
语音播报
记者从两江新区获悉,位于水土新城的润生药业有限公司自主研发的产品“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”,正式获得美国食品药品监督管理局批准上市。这也是首个由中国企业自主研发并获得FDA认证的吸入粉雾剂产品。 据悉,本品获批的两个规格包括100/50mcg和250/50mcg;该产品以联合用药形式,专门用于成人和儿童哮喘等可逆的气道阻塞性疾病的规律治疗,其中250/50mcg规格还可用于慢阻肺的维持治疗。 该产品已于2025年在国内市场申报上市,目前正在国家药监局进行审评和审批流程。该产品上市后,将服务国内4500多万名哮喘患者和1亿名慢性阻塞性肺疾病患者,进一步保障我国呼吸疾病患者用药。