智通财经APP讯,海思科(002653.SZ)发布公告,公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,涉及产品:“HSK50042”、“HSK55879”。
SK50042是公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子抑制剂药物,拟用于呼吸系统疾病的治疗。临床前研究表明,HSK50042在较低剂量下即可有效改善模型小鼠的肺部疾病病理症状,具有良好的药效作用,同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗,是一款极具开发潜力的药物。本次申请为HSK50042片在呼吸系统疾病领域中又一新适应症的临床试验申请,有望为呼吸疾病患者提供一种高效、安全的新型治疗选择。
HSK55879片是公司自主研发的具有独立知识产权的口服小分子激动剂药物,拟用于代谢系统疾病的治疗。临床前研究数据表明,HSK55879在相关动物模型中表现出显著的药效活性,作用机制明确,且在不同剂量下均显示出良好的耐受性,同时拥有较大的安全窗。综合现有结果,HSK55879具备明确的开发价值和良好的转化前景,有望为临床患者提供一种高效、安全的新型治疗选择。