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派林生物公告,全资子公司广东双林收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展静注人免疫球蛋白生产工艺变更后的临床试验。该药品为注射剂,规格为2.5g/瓶,申请事项为药品注册临床试验,申请人提交的临床试验方案名称为评价静注人免疫球蛋白在成人及青少年中治疗原发免疫性血小板减少症有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床研究。

智通财经·12/23/2025 09:33:06
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派林生物公告,全资子公司广东双林收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展静注人免疫球蛋白生产工艺变更后的临床试验。该药品为注射剂,规格为2.5g/瓶,申请事项为药品注册临床试验,申请人提交的临床试验方案名称为评价静注人免疫球蛋白在成人及青少年中治疗原发免疫性血小板减少症有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床研究。