Nyxoah affirme que l'essai pivot ACCCESS atteint les critères de sécurité et d'efficacité sur 12 mois chez les patients atteints d'apnée du sommeil CCC

• Nyxoah a indiqué que son étude pivotale américaine ACCCESS avait atteint les principaux critères de sécurité et d'efficacité chez des patients présentant un collapsus concentrique complet et une apnée obstructive du sommeil.
• Les résultats ont montré que l'implant Genio avait produit une forte réponse clinique à 12 mois, sans aucun problème de sécurité grave lié au dispositif.
• La direction prépare un supplément PMA de la FDA afin d'étendre l'indication américaine pour les patients atteints de collapsus concentrique complet sous la désignation de dispositif révolutionnaire.
• L'ensemble de données complet sur 12 mois devrait être présenté lors de la réunion annuelle de l'ISSS à Los Angeles les 15 et 16 octobre 2026.

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